Empresas genéricas
Tras la expiración de la patente, otras empresas pueden desarrollar medicamentos basados en el principio activo. Son los llamados medicamentos “genéricos”. Varias marcas diferentes pueden tener todas el mismo principio activo que el medicamento original.
Todos los profesionales sanitarios australianos que recetan medicamentos deben indicar el principio activo en la receta. Si su prescriptor desea incluir una marca comercial en la receta, puede añadirla después del principio activo.
Para determinados medicamentos, como el anticoagulante warfarina, deberá seguir tomando la misma marca. Su médico lo especificará en la receta (escribiendo o marcando la casilla “no se permite la sustitución de marca”), para que el farmacéutico sepa qué medicamento debe darle.
Nombre comercial frente a nombre genérico
Un medicamento genérico es una copia de un producto de marca, conocido como “producto de referencia”. Los medicamentos genéricos contienen los mismos ingredientes medicinales que el medicamento de marca y se consideran bioequivalentes al producto de referencia. Puede haber muchas versiones genéricas del mismo producto de referencia.
Casi el 45% de todas las recetas dispensadas por las farmacias utilizan medicamentos genéricos, y algunos hospitales utilizan medicamentos genéricos casi exclusivamente. Lo más probable es que usted haya recibido un medicamento genérico en algún momento, se dé cuenta o no.
Las normas de calidad de los medicamentos de marca y los genéricos son las mismas. Los ingredientes, los procesos de fabricación y las instalaciones de todos los medicamentos deben cumplir las directrices federales de Buenas Prácticas de Fabricación. Además, todos los fabricantes de medicamentos deben realizar una serie de pruebas, durante y después de la producción, para demostrar que cada lote de medicamento fabricado cumple los requisitos para ese producto.
El medicamento genérico debe contener la misma cantidad de ingrediente medicinal que el producto de referencia de marca. Sin embargo, los ingredientes no medicinales, como los rellenos y los ingredientes que colorean el medicamento, pueden ser diferentes de los del producto de marca. El fabricante del genérico debe presentar estudios que demuestren que los diferentes ingredientes no medicinales no han alterado la calidad, seguridad o eficacia del medicamento genérico.
Genéricos Fda
Un medicamento genérico es un fármaco que contiene la misma sustancia química que un medicamento originalmente protegido por patentes químicas. Los medicamentos genéricos se autorizan para su venta después de que expiren las patentes de los medicamentos originales. Dado que la sustancia química activa es la misma, el perfil médico de los genéricos es equivalente en rendimiento[1][2] Un medicamento genérico tiene el mismo principio activo farmacéutico (API) que el original, pero puede diferir en algunas características como el proceso de fabricación, la formulación, los excipientes, el color, el sabor y el envase[2].
Los productos biofarmacéuticos, como los anticuerpos monoclonales, difieren biológicamente de los medicamentos de moléculas pequeñas. Los biosimilares tienen principios activos farmacéuticos casi idénticos a los del producto original y suelen estar regulados por un conjunto ampliado de normas, pero no son lo mismo que los medicamentos genéricos, ya que los principios activos no son los mismos que los de sus productos de referencia[4].
En la mayoría de los casos, los productos genéricos están disponibles después de que expire la protección de la patente concedida al desarrollador original del medicamento. Una vez que los medicamentos genéricos entran en el mercado, la competencia suele dar lugar a precios sustancialmente más bajos tanto para el producto de marca original como para sus equivalentes genéricos. En la mayoría de los países, las patentes ofrecen 20 años de protección. Sin embargo, muchos países y regiones, como la Unión Europea y Estados Unidos,[5] pueden conceder hasta cinco años de protección adicional (“restauración del plazo de la patente”) si los fabricantes cumplen objetivos específicos, como realizar ensayos clínicos para pacientes pediátricos[6].
Alemán genérico
Los medicamentos recetados pueden ser caros, sobre todo si tienes que hacer malabarismos con varias recetas. Comprar medicamentos genéricos puede ser una forma de ahorrar dinero. Los genéricos tienen los mismos principios activos que los medicamentos de marca en los que se basan. Cuestan entre un 20% y un 70% menos, según estimaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Si quiere asegurarse de que adquiere genéricos siempre que sea posible, hable con su médico y farmacéutico. Puede pedir a su médico que le recete un medicamento genérico cuando lo considere oportuno.
No, pero muchos lo hacen. Los nuevos medicamentos están protegidos por patentes, de modo que sólo la empresa que los ideó puede venderlos. Las patentes suelen durar 17 años, lo que da tiempo a las empresas que invierten mucho dinero en desarrollar y promocionar un medicamento a recuperar esos costes. Sin embargo, una vez que expira la patente, otras empresas pueden obtener la aprobación de un genérico y empezar a venderlo.
Para ver qué medicamentos genéricos ha aprobado últimamente la FDA, y para más información sobre medicamentos genéricos, visite www.fda.gov/drugs. También puede buscar información sobre medicamentos genéricos y de marca específicos en la página Medicamentos y suplementos de MedlinePlus.gov.