Nombre comercial frente a nombre genérico
Eres una persona fuerte, así que cuando te tuerces o te haces un esguince de tobillo o rodilla, piensas que te las arreglarás solo. Un supuesto esguince puede ser en realidad una pequeña fractura o una grave lesión de los tejidos blandos que empeorará si no se trata a tiempo.
Oh, oh. Lo has vuelto a hacer. Tienes una infección del tracto urinario y ahora sientes que necesitas ir al baño todo el tiempo, no sale nada y necesitas otro tratamiento con antibióticos. ¿Hay alguna manera de detener una infección urinaria en primer lugar?
Oh, no. Tienes que orinar. Otra vez. Pero orinar con frecuencia es sólo uno de los signos de una infección del tracto urinario (ITU) que no debes ignorar. Tratar una ITU es fácil. No tratarla tiene graves consecuencias.
Marca genérica
¿En qué se diferencian los genéricos de los de marca? Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), los medicamentos genéricos no se diferencian de los de marca. Se crean cuidadosamente para que tengan la misma calidad, seguridad y eficacia.
Si son igual de buenos, ¿por qué cuestan menos? Los medicamentos genéricos suelen costar menos por dos razones. En primer lugar, cuando las empresas fabrican el mismo producto, compiten en costes. De hecho, cuando varias empresas comercializan el mismo medicamento, la competencia hace que los genéricos cuesten alrededor de un 85% menos que las versiones de marca. En segundo lugar, los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen que repetir los ensayos clínicos requeridos inicialmente para la aprobación de la FDA, puesto que ya se completaron en la creación del medicamento original.
Los medicamentos genéricos no se comercializan sin una cuidadosa supervisión. Deben someterse a un riguroso proceso de revisión para recibir la aprobación de la FDA. Durante ese proceso, el fabricante tiene que demostrar que la versión genérica:
Lista de medicamentos a-z
Cuando expira la patente, otras empresas pueden desarrollar medicamentos basados en el principio activo. Son los llamados medicamentos “genéricos”. Varias marcas diferentes pueden tener todas el mismo principio activo que el medicamento original.
Todos los profesionales sanitarios australianos que recetan medicamentos deben indicar el principio activo en la receta. Si su prescriptor desea incluir una marca comercial en la receta, puede añadirla después del principio activo.
Para determinados medicamentos, como el anticoagulante warfarina, deberá seguir tomando la misma marca. Su médico lo especificará en la receta (escribiendo o marcando la casilla “no se permite la sustitución de marca”), para que el farmacéutico sepa qué medicamento debe darle.
Genérico frente a marca
Un medicamento genérico es un fármaco que contiene la misma sustancia química que un medicamento originalmente protegido por patentes químicas. Los medicamentos genéricos se autorizan para su venta una vez que expiran las patentes de los medicamentos originales. Dado que la sustancia química activa es la misma, el perfil médico de los genéricos es equivalente en rendimiento[1][2] Un medicamento genérico tiene el mismo principio activo farmacéutico (API) que el original, pero puede diferir en algunas características como el proceso de fabricación, la formulación, los excipientes, el color, el sabor y el envase[2].
Los productos biofarmacéuticos, como los anticuerpos monoclonales, difieren biológicamente de los medicamentos de moléculas pequeñas. Los biosimilares tienen principios activos farmacéuticos casi idénticos a los del producto original y suelen estar regulados por un conjunto ampliado de normas, pero no son lo mismo que los medicamentos genéricos, ya que los principios activos no son los mismos que los de sus productos de referencia[4].
En la mayoría de los casos, los productos genéricos están disponibles después de que expire la protección de la patente concedida al desarrollador original del medicamento. Una vez que los medicamentos genéricos entran en el mercado, la competencia suele dar lugar a precios sustancialmente más bajos tanto para el producto de marca original como para sus equivalentes genéricos. En la mayoría de los países, las patentes ofrecen 20 años de protección. Sin embargo, muchos países y regiones, como la Unión Europea y Estados Unidos,[5] pueden conceder hasta cinco años de protección adicional (“restauración del plazo de la patente”) si los fabricantes cumplen objetivos específicos, como realizar ensayos clínicos para pacientes pediátricos[6].