Genéricos de marca
Tras la expiración de la patente, otras empresas pueden desarrollar medicamentos basados en el principio activo. Son los llamados medicamentos “genéricos”. Varias marcas diferentes pueden tener todas el mismo principio activo que el medicamento original.
Todos los profesionales sanitarios australianos que recetan medicamentos deben indicar el principio activo en la receta. Si su prescriptor desea incluir una marca comercial en la receta, puede añadirla después del principio activo.
Para determinados medicamentos, como el anticoagulante warfarina, deberá seguir tomando la misma marca. Su médico lo especificará en la receta (escribiendo o marcando la casilla “no se permite la sustitución de marca”), para que el farmacéutico sepa qué medicamento debe darle.
Medicamentos de marca
Aunque las pastillas que recibe en el mostrador de la farmacia pueden tener un aspecto ligeramente distinto al de la marca, los medicamentos genéricos funcionan igual que los productos de marca más caros. Tienen los mismos principios activos, y la fabricación y el envasado deben superar las mismas normas de calidad.
Una hoja informativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) confirma: “Los medicamentos genéricos se someten a un riguroso proceso de revisión para recibir la aprobación de la FDA. La FDA garantiza que un medicamento genérico proporciona el mismo beneficio clínico y es tan seguro y eficaz como el medicamento de marca que duplica”.
El coste es la principal diferencia entre los medicamentos genéricos y los de marca. A diferencia de las empresas de marca, los fabricantes de genéricos compiten directamente en precio, lo que se traduce en precios más bajos para los consumidores. Los genéricos han ahorrado a los estadounidenses 2,2 billones de dólares en la última década.
Fda medicamentos genéricos
Un medicamento de marca es descubierto y desarrollado originalmente por una empresa farmacéutica. Para que la empresa pueda comercializar y vender su producto, primero debe obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) presentando una solicitud de nuevo medicamento. En esta documentación, la empresa presenta datos para establecer la seguridad y eficacia clínicas del fármaco. Otros estudios determinan las características de la forma farmacéutica, como el proceso de fabricación, la estabilidad del fármaco, la pureza, la potencia y el modo de disolución. Una vez que el fármaco recibe la aprobación de la FDA, la empresa innovadora puede comercializar y vender en exclusiva este producto “de marca” durante todo el tiempo que la empresa tenga la protección de la patente. Un estudio del año 2000 publicado en el Journal of Health Economics calculaba que sacar un nuevo medicamento al mercado cuesta al innovador una media de 802 millones de dólares en un periodo de 10 a 15 años. Una patente permite al innovador vender su producto en exclusiva para recuperar el dinero gastado durante el desarrollo y generar beneficios.
Medicamentos genéricos
Eres fuerte, así que cuando te tuerces o te haces un esguince de tobillo o rodilla, piensas que te las arreglarás solo. Un supuesto esguince puede ser en realidad una pequeña fractura o una lesión grave de los tejidos blandos que empeorará si no se trata rápidamente.
Oh, oh. Lo has vuelto a hacer. Tienes una infección del tracto urinario y ahora sientes que necesitas ir al baño todo el tiempo, no sale nada y necesitas otro tratamiento con antibióticos. ¿Hay alguna manera de detener una infección urinaria en primer lugar?
Oh, no. Tienes que orinar. Otra vez. Pero orinar con frecuencia es sólo uno de los signos de una infección del tracto urinario (ITU) que no debes ignorar. Tratar una ITU es fácil. No tratarla tiene graves consecuencias.